LEUCEMIE

A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Studio di fase III per determinare l’impatto di gemtuzumab ozogamicin, in associazione a chemioterapia standard, sui livelli di malattia minima residua, e il ruolo di glasdegib come mantenimento post-trapianto, in pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni, affetti da Leucemia Mieloide Acuta non precedentemente trattata, di nuova diagnosi, a rischio favorevole o intermedio (studio GIMEMA AML1819)

Studio di fase IIA sulla fattibilità e l’efficacia di Inotuzumab Ozogamicin (IO) in pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B con Malattia Minima Residua positiva prima di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (studio GIMEMA ALL2418)

Studio randomizzato, prospettico, sulla fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da Sindrome mielodisplastica ad alto rischio, eseguito upfront o preceduto da azacitidina o chemioterapia convenzionale, secondo la percentuale di blasti midollari (studio ACROBAT – GIMEMA MDS0519)

Master framework for relapse or refractory acute myeloid leukemia a prospective observational study of treatment outcomes (Studio IMPACT STREAM)

Ibrutinib per il trattamento dell’anemia emolitica autoimmune in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica/Linfoma a piccoli linfociti o Linfocitosi monoclonale a cellule B CLL-like (Studio GIMEMA CLL2323)

Combinazione di venetoclax ed obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da venetoclax oppure da venetoclax in associazione a zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua – Studio VIS (GIMEMA CLL2222)

Studio osservazionale sulla diagnosi e gestione della leucemia linfatica cronica in Italia promosso dal Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’Adulto (GIMEMA)(Studio GIMEMA CLL2121)

Efficacia clinica e biologica del vaccino ricombinante per l’herpes zoster (Shingrix) nei pazienti con Leucemia linfatica cronica (studio GIMEMA CLL2624)

A.O. Mauriziano Torino

A Phase 3, prospective, randomized multi-center intervention trial of early intensification in AML patients bearing FLT3 mutations based on peripheral blast clearance. A MYNERVA-GIMEMA study. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blAsT clEarance)

A Phase IIA Study of Feasibility and Effectiveness of Inotuzumab Ozogamicin (IO) in Adult Patients with B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia with positive Minimal Residual Disease before any Hematopoietic Stem Cell Transplantation.

-IMPACT-AML: A Randomized Pragmatic Clinical Trial For Relapse Or Refractory Acute Myeloid Leukemia

Asciminib As Single Agent Or In Combination With Nilotinib In The 1st-Line Treatment Of BCR-ABL1+ Chronic Myeloid Leukemia: a Gimema-Gelmc Phase II Study-Pearl Study: Potential Of Asciminib In The Early Treatment Of CML

A global multicenter, open label, randomized, phase 3 registrational study of olverembatinib (hqp1351) in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia

Front-line Venetoclax and Obinutuzumab combination followed by Venetoclax or Venetoclax and Zanubrutinib combination in patients with residual disease: a minimal residual disease (MRD) tailored treatment for young patients with High-risk CLL

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo- Controlled Trial of Quizartinib Administered in Combination with Induction and Consolidation chemotherapy and Administered as Maintenance Therapy in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD(-) Acute Myeloid Leukemia

Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Studies Assessing Ziftomenib in Combination with Either Standard of Care Nonintensive (Venetoclax+Azacitidine) or Intensive (7+3) Therapy in Patients with Untreated NPM1 Mutated or KMT2A Rearranged Acute Myeloid Leukemia

A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 pivotal registrational clinical study of APG-2575 (Lisaftoclax) combined with azacitidine in elderly patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia

ASL BIELLA

Studio osservazionale sulla diagnosi e gestione della leucemia linfatica cronica in Italia

Studio osservazionale retrospettivo, multicentrico, per la valutazione Real-life dell’outcome dei pazienti affetti da Leucemia Mieloide Acuta secondaria a Neoplasia Mieloproliferativa

Studio osservazionale, multicentrico, retrospettivo e prospettico su pazienti affetti da leucemia Mieloide Cronica: raccolta di dati epidemiologici e clinici nella pratica clinica reale.

A.S.L.TO4

Studio multicentrico italiano osservazionale di raccolta dati secondari sull’uso di Acalabrutinid nel trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica

FISIM ETS LUSPATERCEPT : efficacia e sicurezza del luspatercept in pazienti adulti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindrome mielodisplastica(MDS) con sideroblasti ad anello con rischio IPPS-R molto basso, basso o intermedio che hanno una risposta insoddisfacente o che non sono eleggibili per trattamento con eritropoietina ricombinante: uno studio retrospettivo multicentrico della Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche (FISIT-ETS) 

FISIM NGS MDS :approccio con medicina personalizzata nei pazienti con MDS: caratterizzazione del profilo molecolare del paziente per migliorare il processo decisionale clinico e raccolta sistematica di dati in un contesto “real world” al fine di migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria 

FISM RETE ITALIANA MDS : Rete Italiana dei Registri Regionali delle sindromi mielodisplastiche (MDS)

SAN LUIGI ORBASSANO

Acalabrutinib Real World Italian Observational Study -Arise Italian Multicentric Observational Secondary Data Collection Study Of Acalabrutinib In The Treatment Of Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia

Ruxolitinib Observational study in Myelofibrosis treated patiEnts in Italy – ROMEI

A phase II, single-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year: DANTE study

A Randomized Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Imetelstat (GRN163L) Versus Best Available Therapy (BAT) in Patients with Intermediate-2 or High-risk Myelofibrosis (MF) Relapsed / Refractory (R/R) to Janus Kinase (JAK) Inhibitor

A Phase 2, Randomized, Open-label, Study of Momelotinib in Participants with Anemia due to Low-risk Myelodysplastic Syndrome

Observational Study in Adult Patients with Chronic Myeloid Leukemia who discontinue Tyrosine Kinase Inhibitors in Italy

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in Patients with Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Active-Control Study of Pelabresib (CPI-0610) and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in JAKi Treatment Naive MF Patients

A Phase 3 Study of the Hepcidin Mimetic Rusfertide (PTG-300) in Patients with Polycythemia Vera

Sustained treatment-free remission in BCR-ABL+ chronic myeloid leukemia: a prospective study comparing Nilotinib versus Imatinib with switch to Nilotinib in absence of optimal response.

A.O.U. NOVARA

ACE-CL-311/D8221C00001 : Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase III per comparare l’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib (ACP-196) in combinazione con Venetoclax con e senza Obinutuzumab rispetto alla Chemioimmunoterapia scelta dallo Sperimentatore in soggetti con Leucemia LLinfatica Cronica senza delezione(17p) o mutazione di TP53, non precedentemente trattata.

Gimema CLL2020 Impatto del trattamento con terapie mirate sullo sviluppo di cellule CAR-T efficaci in pazienti affetti da leucemia linfatica cronica

LOXO-BTK-20023 CA-CP-274 Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti non trattati affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (BRUIN-CLL-313)

CLL2121 Studio osservazionale sulla diagnosi e gestione della leucemia linfatica cronica in Italia promosso dal Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell’Adulto (GIMEMA)

ALL2922 Combinazione di ponatinib e chemioterapia come trattamento di prima linea per i pazienti con leucemia acuta linfoblastica BCR/ABL1-like (LAL BCR/ABL1-like) – Ballik

ALL2820 Leucemia acuta linfoblastica Philadelphia-positiva dell’adulto alla diagnosi. Trattamento sequenziale con il ponatinib e l’anticorpo monoclonale bispecifico blinatumomab vs chemioterapia e imatinib

GCT3013-03 Studio di fase 1b/2, in aperto, sulla sicurezza e l’efficacia di Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3 X CD20) nella leucemia linfatica cronica recidiva/refrattaria e nella syndrome di Richter

GIMEMA CLL2423 Incidenza di infezione da COVID-19 severa in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma non Hodgkin Indolente a cellule B che hanno ricevuto profilassi con Tixagevimab e Cilgavimab in Italia: studio osservazionale condotto dal Working party GIMEMA sulle malattie linfoproliferative croniche e della Fondazione Italiana Linfomi

CLL2323 Ibrutinib per il trattamento dell’anemia emolitica autoimmune in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica/Linfoma a piccoli linfociti o Linfocitosi monoclonale a cellule B CLL-like

54179060CLL2032 – TAILOR : Studio di fase 2 con regimi di trattamento personalizzati con ibrutinib per la leucemia linfocitica cronica (LLC)

Follow-up a lungo termine del trattamento con ibrutinib in associazione a venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) o linfoma linfocitico a piccoli linfociti (SLL) non precedentemente trattati.

ORal Azacitidine REal-Life: studio osservazionale sull’efficacia e sulla gestione del trattamento di mantenimento con azacitidina orale nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) in prima remissione completa.

Asciminib come agente singolo o in combinazione con nilotinib nel trattamento di prima linea della leucemia mieloide cronica BCR-ABL1 positiva: studio di fase II GIMEMA-GELMC

Studio di fase 2 di emavusertib in associazione a un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) approvato in pazienti con leucemia linfatica cronica e altre neoplasie a cellule B

I.N.O.C. Candiolo

KER-050-D301 “A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants with Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)”

PATROL: Phase II study of standard of care therapy azacitidine (AZA) combined with venetoclax (VEN) and Tagraxofusp (TAG) in patients with higher-Risk chrOnic myelomonocytic Leukemia (CMML)

POLARIS-2: A Global Multicenter, Open Label, Randomized, Phase 3 Registrational Study of Olverembatinib (HQP1351) in Patients with Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (POLARIS-2)

A global multicenter, double-blind, randomized, registrational phase 3 study of lisaftoclax (apg-2575) in combination with azacitidine (aza) in patients with newly diagnosed higher risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS) (GLORA-4)

TAK-226-3001: “A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Randomized Trial to Compare the Efficacy and Safety of Elritercept versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in ESA-naïve Adult Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions”

MOLINETTE Città della Salute e della scienza di Torino

GIMEMA AML 2924 A Phase 2, Open-label, Multicentre Study investigating tolerability and efficacy of gilteritinib in combination with fludarabine, cytarabine and idarubicin (FLAI) as induction therapy of Newly Diagnosed Non-M3 FLT3-positive Acute Myeloid Leukemia

AML 3001 (Camelot 2) A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Bleximenib, Venetoclax and Azacitidine for the Treatment of Participants With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Harboring KMT2A Rearrangements or NPM1 Mutations Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy (75276617AML3001)

IMPACT AMLan active phase 3 pragmatic clinical trial (NCT06713837) comparing high-intensity reinduction chemotherapy with low-intensity personalized therapies in patients with 1st or 2nd relapse or refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML)

RIVER81 A Multicenter, Open-Label, Dose-Finding Clinical Trial to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Clinical Efficacy of Romaciclib (RVU120, SEL120) in Combination With Venetoclax in Participants With Acute Myeloid Leukemia Who Failed Prior Therapy With Ventoclax and a Hypomethylating Agent.

HOVON 173 AML Evolve 1 Ivosidenib e azacitidina con o senza venetoclax in pazienti adulti affetti da AML o MDS/AML con mutazione IDH1 di nuova diagnosi considerati non candidabili alla chemioterapia intensiva (EVOLVE-1)

HOVON 177 A study to investigate the effect of adding revumenib to treatment with venetoclax + azacitidine in patients with acute myeloid leukemia (AML) with a specific gene abnormality who have not been previously treated and are not eligible for intensive chemotherapy

DSP5336-101 Studio di fase 1/2, in aperto, con aumento della dose e espansione della dose di DSP-5336 in pazienti adulti con leucemia acuta e altre neoplasie ematologiche selezionate, con e senza riarrangiamento della leucemia a fenotipo misto (MLL) o mutazione della nucleofosmina 1 (NPM1)

POLARIS 1 . A global multicentre, open label randomized and registrational Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator’s choice of tyrosine kinase inhibitor (TKI) combined with chemotherapy in subjects with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL).

PIRAMIDH tA Phase 3, Multicenter, Open Label, Randomized, Non-comparative Two-arm Study of Ivosidenib (IVO) Monotherapy and Azacitidine (AZA) Monotherapy in Adult Patients With Hypomethylating Agent (HMA) Naive Myelodysplastic Syndromes (MDS) With an Isocitrate Dehydrogenase-1 (IDH1) Mutation (PyramIDH Study)

Open-label, randomized, prospective multicenter phase III study to compare the role of HMT followed by HSCT vs HSCT upfront in HR-MDS with <10% of BM blasts and of CHT vs HMT followed by HSCT in HR-MDS with >10% BM blasts in terms of feasibility of HSCT (non-inferiority trial)

A Multi-phase, Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy Study of ASTX030 (Azacitidine and Cedazuridine) as Monotherapy in Subjects With Myeloid Neoplasm

A Study of Mavorixafor in Participants With Congenital and Acquired Primary Autoimmune and Idiopathic Chronic Neutropenic Disorders Who Are Experiencing Recurrent and/or Serious Infections

REAL-CARE: Real-world Effectiveness of iptacopAn in itaLian patients with paroxysmal noCturnAl HemoglobinuRia: an obsErvational study

Sobi.PEGCET-304 A single arm, multicentre, observational study to evaluate effectiveness of pegcetacoplan under real world conditions in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH ) emoglobinuria parossistica notturna

 

 

 

 

 

 

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