Per segnalare pazienti potenzialmente candidabili o per ulteriori informazioni contattare:
Dr.ssa Alessia Pellerino (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.  - Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ).
Prof.ssa Roberta Rudà (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. )

 

ACTION Study

(PI Alessia Pellerino)

Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, contro placebo, per valutare efficacia e tollerabilità di ONC201 (dordaviprone) nei gliomi diffusi della linea mediana H3K27M mutati di nuova diagnosi.


Bracci di trattamento
Randomizzazione 1:1:1
• ONC201 625 mg/die 2 volte/settimana (ONC201 giorno 1/ONC201 giorno 2)
• ONC201 625 mg/die 1 volta/settimana (ONC201 giorno 1/placebo giorno 2)
• Placebo 2 volte/settimana (placebo giorno 1/placebo giorno 2)
Endpoints primari
• Overall survival
• Progression-free survival (secondo gli HGG-RANO criteria
Endpoints secondari
• Tollerabilità
• Beneficio clinico
• Qualità della vita