AOU Maggiore della Carità di Novara - Protocolli attivi tumore dell'urotelio (2)

Contatti: PI: Alessia Mennitto: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Study coordinators (Jacopo Gennari, Carmen Branni): Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento:

Randomizzazione 1:2:2:2 nei seguenti bracci:

arm 1) Sacituzumab govitecan (SG) 10 mg/kg d1,8 q21

arm 2) SG + Zimberelimab (ZIM) 360 mg ev q21

arm 3) SG + ZIM + Domvanalimab (DOM) 1200 mg ev q21

arm 4) Carbo-gem X 4-6 cicli → avelumab

Criteri arruolamento:

Ca localmente avanzato non resecabile (T 4b, any N; o any T, N 2-3) o metastatico non pretrattati (I linea)
Istologia uroteliale o mista ma con componente uroteliale predominante.
Alta o bassa via
ECOG 0-1
Tessuto d’archivio
Permessa precedente CT adiuvante se completata >12 mesi prima
Pz CIS-unfit (Creatinine clearance 30 - 60 mL/min)
Malattia misurabile sec RECIST 1.1