IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori dell'esofago ZWI-ZW25-301 ADENOCARCINOMA GASTRICO o ESOFAGEO Contatti: Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Marina Danzero Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. tel:011-9933886 Fase III randomizzato, open label, multicentrico 3 bracci, randomizzato 1:1:1 standard (platino + fluoro + trastuzumab) -> mantenimento (trastuzumab) zanidatamab (ab anti HER2) + platino + fluoro -> mantenimento (zanidatamab) zanidatamab + tislelizumab (anti- PD1) + platino + fluoro-> mantenimento (zanidatamab + tislelizumab) Linea: 1 linea Assetto molecolare: HER2 pos (IHC 3+ o 2+ con FISH pos). NB: necessaria analisi di conferma centralizzata Criteri di inclusione: ECOG PS 0-1 - Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1. Concessa precedente adiuvante, anche chemioradio, purché ≥ 6 mesi tra il suo termine e la progressione Concessi precedenti trattamenti RT anche a scopo palliativo Criteri di esclusione: pregressa esposizione ad anti- PD1/PDL1 o antiHER2 affetti da patologie richiedenti >10 mg/die di prednisone o equivalenti fibrosi polmonare diarrea o neuropatia di grado 2 o superiore HBV/HCV tranne alcune eccezioni Whatsapp
