AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumori dello stomaco

ARMANI

Contatti: dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio di fase III che valuta il trattamento con Ramucirumab in associazione a paclitaxel come trattamento di mantenimento rispetto alla continuazione di una chemioterapia di I linea in pazienti con cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea HER-2 negativi.

Setting: I linea, trattamento di mantenimento.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea non resecabile o locamente avanzato, HER-2 negativo
• In corso di chemioterapia di I linea con una combinazione di fluoropirimidine e oxaliplatino (FOLFOX-4, mFOLFOX-6 and XELOX) per 3 mesi. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento adiuvante con cisplatino/oxaliplatino associato a chemioterapia a base di fluoropirimidine e che hanno avuto una recidiva oltre i 12 mesi dal suo completamento
• Evidenza radiologica di beneficio clinico in seguito all'ultima dose di chemioterapia di I linea (CR, PR o SD secondo RECIST v1.1 in caso di malattia misurabile o assenza di progressione di malattia in caso di di malattia non misurabile)

IVANS

Contatti: dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio clinico pragmatico, controllato, multicentrico, randomizzato, in aperto, a due bracci paralleli, per valutare l'effetto della nutrizione parenterale integrativa precoce nei pazienti a rischio nutrizionale affetti da neoplasia gastrica metastatica, sottoposti a chemioterapia di I linea (IVANS).

Setting: I linea.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di tumore gastrico metastatico, documentata istologicamente
• Indicazione a trattamento chemioterapico di I linea con combinazione di 2 farmaci comprendente derivati del platino (più Trastuzumab se HER2+);
• Presenza di rischio nutrizionale, definito come punteggio Nutritional Risk Screening 2002 ≥3
• Disponibilità di un accesso venoso a permanenza (Port, Groshong, PICC)
• Per i pazienti gastrectomizzati: disponibilità di digiunostomia a scopo nutrizionale

GEA (in collaborazione con Ospedale di IRCCS di Candiolo prof. Giordano)

AdiGE (in collaborazione con Università di Verona prof. De Manzoni)

ITAGA Study

LOSAG Study