IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori dello stomaco

ZWI-ZW25-301

ADENOCARCINOMA GASTRICO o ESOFAGEO

Contatti: Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.  Marina Danzero Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. tel:011-9933886

Fase III randomizzato, open label, multicentrico 3 bracci, randomizzato 1:1:1 

• standard (platino + fluoro + trastuzumab) -> mantenimento (trastuzumab) 
• zanidatamab (ab anti HER2) + platino + fluoro -> mantenimento (zanidatamab) 
• zanidatamab + tislelizumab (anti- PD1) + platino + fluoro-> mantenimento (zanidatamab + tislelizumab)

Linea: 1 linea

Assetto molecolare: HER2 pos (IHC 3+ o 2+ con FISH pos). NB: necessaria analisi di conferma centralizzata

Criteri di inclusione:

• ECOG PS 0-1 - Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1.
• Concessa precedente adiuvante, anche chemioradio, purché ≥ 6 mesi tra il suo termine e la progressione
• Concessi precedenti trattamenti RT anche a scopo palliativo

Criteri di esclusione:

• pregressa esposizione ad anti- PD1/PDL1 o antiHER2
• affetti da patologie richiedenti >10 mg/die di prednisone o equivalenti
• fibrosi polmonare
• diarrea o neuropatia di grado 2 o superiore
• HBV/HCV tranne alcune eccezioni

AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumori neuroendocrini

LOLA

Contatti: dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio di fase II finalizzato a valutare il profilo di sicurezza e di attività di cabozantinib in combinazione a lanreotide in tumori neuroendocrini (NET) gastroenteropancreatici (GEP) e toracici (LOLA trial).

Setting: I-II linea

Principali criteri di inclusione:

• Pazienti affetti da GEP-NET, NET toracici e NET a primitività ignota ben differenziati avanzati, non resecabili o metastatici, con Ki67 ≥ 10%
• Presenza di almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST v1.1
• Positività ad Octreoscan e/o 68Ga – PET e/o positività immunoistochimica per SSTR2
• Precedente trattamento con PRRT deve essere concluso da almeno 6 mesi prima del trattamento

AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumori dello stomaco

ARMANI

Contatti: dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio di fase III che valuta il trattamento con Ramucirumab in associazione a paclitaxel come trattamento di mantenimento rispetto alla continuazione di una chemioterapia di I linea in pazienti con cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea HER-2 negativi.

Setting: I linea, trattamento di mantenimento.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di cancro gastrico o della giunzione gastro-esofagea non resecabile o locamente avanzato, HER-2 negativo
• In corso di chemioterapia di I linea con una combinazione di fluoropirimidine e oxaliplatino (FOLFOX-4, mFOLFOX-6 and XELOX) per 3 mesi. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento adiuvante con cisplatino/oxaliplatino associato a chemioterapia a base di fluoropirimidine e che hanno avuto una recidiva oltre i 12 mesi dal suo completamento
• Evidenza radiologica di beneficio clinico in seguito all'ultima dose di chemioterapia di I linea (CR, PR o SD secondo RECIST v1.1 in caso di malattia misurabile o assenza di progressione di malattia in caso di di malattia non misurabile)

 

IVANS

Contatti: dr.ssa Maria Pia Brizzi 0119026526 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio clinico pragmatico, controllato, multicentrico, randomizzato, in aperto, a due bracci paralleli, per valutare l'effetto della nutrizione parenterale integrativa precoce nei pazienti a rischio nutrizionale affetti da neoplasia gastrica metastatica, sottoposti a chemioterapia di I linea (IVANS).

Setting: I linea.

Principali criteri di inclusione:

• Diagnosi di tumore gastrico metastatico, documentata istologicamente
• Indicazione a trattamento chemioterapico di I linea con combinazione di 2 farmaci comprendente derivati del platino (più Trastuzumab se HER2+);
• Presenza di rischio nutrizionale, definito come punteggio Nutritional Risk Screening 2002 ≥3
• Disponibilità di un accesso venoso a permanenza (Port, Groshong, PICC)
• Per i pazienti gastrectomizzati: disponibilità di digiunostomia a scopo nutrizionale

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