IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori dello stomaco

ZWI-ZW25-301

ADENOCARCINOMA GASTRICO o ESOFAGEO

Contatti: Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.  Marina Danzero Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. tel:011-9933886

Fase III randomizzato, open label, multicentrico 3 bracci, randomizzato 1:1:1 

• standard (platino + fluoro + trastuzumab) -> mantenimento (trastuzumab) 
• zanidatamab (ab anti HER2) + platino + fluoro -> mantenimento (zanidatamab) 
• zanidatamab + tislelizumab (anti- PD1) + platino + fluoro-> mantenimento (zanidatamab + tislelizumab)

Linea: 1 linea

Assetto molecolare: HER2 pos (IHC 3+ o 2+ con FISH pos). NB: necessaria analisi di conferma centralizzata

Criteri di inclusione:

• ECOG PS 0-1 - Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1.
• Concessa precedente adiuvante, anche chemioradio, purché ≥ 6 mesi tra il suo termine e la progressione
• Concessi precedenti trattamenti RT anche a scopo palliativo

Criteri di esclusione:

• pregressa esposizione ad anti- PD1/PDL1 o antiHER2
• affetti da patologie richiedenti >10 mg/die di prednisone o equivalenti
• fibrosi polmonare
• diarrea o neuropatia di grado 2 o superiore
• HBV/HCV tranne alcune eccezioni