ASL CN2 - Protocolli attivi tumore dell'urotelio

Italian Registry on rAre genito-uRinary nEoplasms Meet-URO 23 study (I-RARE)

Contatti: Dott.ssa Cinzia Ortega; Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Dott.ssa Veronica Prati Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. SS.Progetti, Ricerca e Innovazione Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: osservazionale

Criteri arruolamento:

1) pazienti seguiti in passato e/o ancora in carico e/o che lo saranno presso i Centri partecipanti e con diagnosi istologicamente confermata di uno di questi tumori:

neoplasie originate dell’uraco;
neoplasie dell’uretra;
neoplasie neuroendocrine uroteliali;
neoplasie a piccole cellule uroteliali;
neoplasie spinocellulare dell’urotelio;
carcinomi del pene;
neoplasie neuroendocrine della prostata;
neoplasie duttali della prostata;
carcinoma renale cromofobo;
carcinoma renale papillare;
carcinoma renale con aspetti sarcomatoidi;
carcinoma renale midollare
carcinoma renale dei dotti collettori (del Bellini);
carcinoma renale con traslocazione;
carcinoma corticale del surrene

2) età maggiore o uguale a 18 anni al momento della presa in carico;
3) diagnosi a partire da un massimo di 10 anni prima dell’avvio dello studio e fino ad un massimo di 5 anni dopo;
4) disponibilità di almeno una stadiazione iniziale di malattia e dei dati relativi alle caratteristiche anatomopatologiche della malattia;
5) disponibilità di cartella clinica del paziente per la raccolta di dati clinici;
6) firma del consenso informato dello studio, fatto salvo quanto previsto previste dalla Autorizzazione n. 9/2016 del Garante per la Privacy - Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica.

Registro Italiano prospettico e multicentrico sul carcinoma uroteliale localmente avanzato-metastatico (Studio Saturno)

Trattamento: osservazionale

Criteri arruolamento:

Diagnosi citologica e/o istologica di carcinoma uroteliale o almeno con una componente uroteliale ad origine dal tratto genitourinario
Diagnosi radiologica di malattia metastatica o localmente avanzata definita non operabile
Sono incluse la primitività vescicale, dell’uretere, della pelvi renale e dell’uretra.
Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma uroteliale avanzato o metastatico
Età superiore ai 18 anni
Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
Possono essere inclusi anche pazienti per i quali il clinico abbia optato per un percorso terapeutico non comprendente trattamenti sistemici attivi (iter palliativo o di osservazione) purché sia certa la diagnosi di malattia metastatica
Sono ammessi pazienti con estensione linfonodale di malattia non candidati a trattamento neoadiuvante
E’ consentito qualsiasi ECOG PS e gestione terapeutica.
Sono consentiti precedenti interventi chirurgici e trattamenti antineoplastici precedenti o concomitanti purché non effettuati per malattia metastatica (adiuvante e/o neoadiuvante)

ARON-2

Trattamento: osservazionale

Criteri arruolamento:

1) Pazienti con età >18 anni
2) Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma uroteliale delle alte o basse vie urinarie
3) Diagnosi istologica o radiologica di malattia metastatica
4) Trattamento con pembrolizumab in pazienti progrediti in corso di precedente terapia a base di platino, oppure in prima linea in pazienti platino-unfit
- Con almeno un ciclo di trattamento con pembrolizumab nel periodo 1 Gennaio 2018 - 30 Novembre 2021 e/o
- Trattamento con enfortumab vedotin in pazienti progrediti in corso di precedente terapia a base di platino e inibitori di PD- 1/PD-L1 Con almeno un ciclo di trattamento di enfortumab vedotin nel periodo 1 Giugno 2022 – 31 Luglio 2023

Ruolo prognostico del microbiota intestinale per il mantenimento con avelumab dopo prima linea a base di platino nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico (SORCERER)

Trattamento: osservazionale

Criteri arruolamento:

1) Età ≥ 18 anni;
2) Diagnosi istologica deponente per carcinoma uroteliale;
3) Malattia non operabile o metastatica per evidenza di almeno una lesione misurabile secondo criteri RECIST 1.1
4) Capacità di prestare consenso informato scritto.