AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano - Protocolli attivi tumore dell'urotelio

BO42483

Contatti: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: Studio di fase III, in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, su atezolizumab (anticorpo anti-PD-L1) rispetto al placebo come terapia adiuvante in pazienti affetti da carcinoma vescicale muscolo-invasivo ad alto rischio, ctDNA-positivi dopo la cistectomia

Criteri arruolamento:

• carcinoma uroteliale muscolo-invasivo (MIUC) confermato istologicamente
• Resezione chirurgica del MIUC
• Materiale mandatorio: 20 vetrini in bianco da 4 micron

ASL CN2 - Protocolli attivi tumore dell'urotelio

Italian Registry on rAre genito-uRinary nEoplasms Meet-URO 23 study (I-RARE)

Contatti: Dott.ssa Cinzia Ortega; Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.  Dott.ssa Veronica Prati Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. SS.Progetti, Ricerca e Innovazione Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento: osservazionale

Criteri arruolamento:

1) pazienti seguiti in passato e/o ancora in carico e/o che lo saranno presso i Centri partecipanti e con diagnosi istologicamente confermata di uno di questi tumori:

• neoplasie originate dell’uraco;
• neoplasie dell’uretra;
• neoplasie neuroendocrine uroteliali;
• neoplasie a piccole cellule uroteliali;
• neoplasie spinocellulare dell’urotelio;
• carcinomi del pene;
• neoplasie neuroendocrine della prostata;
• neoplasie duttali della prostata;
• carcinoma renale cromofobo;
• carcinoma renale papillare;
• carcinoma renale con aspetti sarcomatoidi;
• carcinoma renale midollare
• carcinoma renale dei dotti collettori (del Bellini);
• carcinoma renale con traslocazione;
• carcinoma corticale del surrene

2) età maggiore o uguale a 18 anni al momento della presa in carico;
3) diagnosi a partire da un massimo di 10 anni prima dell’avvio dello studio e fino ad un massimo di 5 anni dopo;
4) disponibilità di almeno una stadiazione iniziale di malattia e dei dati relativi alle caratteristiche anatomopatologiche della malattia;
5) disponibilità di cartella clinica del paziente per la raccolta di dati clinici;
6) firma del consenso informato dello studio, fatto salvo quanto previsto previste dalla Autorizzazione n. 9/2016 del Garante per la Privacy - Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica.

 

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IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumore dell'urotelio

Sunrise2

Studio multicentrico, randomizzato, di fase 3 che valuta l'efficacia di TAR-200 + Cetrelimab rispetto a CT/RT concomitante in pz affetti da Ca uroteliale della vescica muscolo-invasivo (MIBC) non candidati a cistectomia radicale

 

Contatti:  Dott.ssa Alessandra Mosca Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

Trattamento:  un braccio prevede il posizionamento di TAR-200 + Cetrelimab, l'altro braccio prevede Gemcitabine o Cisplatino+Radioterapia

Criteri di inclusione:

• Pazienti affetti da carcinoma uroteliale della vescica muscolo-invasivo (MIBC), cT2-T4a, non candidati a cistectomia radicale
• Adeguata funzionalità tiroidea-renale-epatica-midollo osseo
• I soggetti fertili sessualmente attivi e i loro partner devono accettare di utilizzare metodi medicalmente accettati di contraccezione e i soggetti di sesso femminile potenzialmente fecondi non devono essere in stato di gravidanza

Criteri di esclusione:

• Neoplasie attive
• Carcinoma diffuso in situ (CIS) non devono avere evidenza di cT4b, o N1-3, o malattia M1 sulla base di stadiazione radiologica locale
• Volume residuo post-minzione (PVR) >350 mL
• Poliuria maggiore di 4.000 ml
• Intervento di chemioterapia intravesica seriale o immunoterapia precedente è da valutare caso per caso
• Terapia preventiva con PD-1
• Malattia autoimmune attiva
• Stent ureterale se interferisce con posizionamento TAR-200
• Pazienti che assumono corticosteroide sistemico a dosi >10 mg/giorno
• Malattia epatica clinicamente significativa
• Infezione HIV o Epatite B o C
• Malattie cardiovascolari incontrollate e nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
• Non deve aver subito: infarto del miocardio, angina instabile, fibrillazione ventricolare, incidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, embolia polmonare o altro tromboembolismo venoso
• Tubercolosi attiva, malattia polmonare interstiziale o polmonite attiva non infettiva
• Posizionamento o ritenzione di TAR-200 stadiazione radiologica locale