AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Dr. Stefano Vallero: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Dr.ssa Elvira De Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

STUDIO-PIATTAFORMA DI FASE II TAPISTRY – USO DI UN TARGET IMMUNO-ONCOLOGICO DI PRECISIONE E SOMATICO IN TUMORI AGNOSTICI

Setting: II/III linea

Criteri generali di inclusione

Pazienti con una delle alterazioni geniche di seguito riportate, identificate tramite NGS

Target	Biomarker	Study treatment
ROS1	ROS1 fusion-positive tumors (excluding NSCLC)	Entrectinib
NTRK	NTRK1/2/3 fusion-positive tumors	Entrectinib
ALK	ALK fusion-positive tumors (excluding NSCLC)	Alectinib
TMB-high tumors	TMB ≥16	Atezolizumab
AKT	AKT1/2/3 mutant-positive tumors	Ipatasertib
HER2	HER2 mutant-positive tumors	Trastuzumab emtansine
PIK3CA	PIK3CA multiple mutant-positive tumors	Inavolisib

Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumore solido non resecabile, localmente avanzato o metastatico
Malattia misurabile come definita da RECIST v1.1, RANO o INRC
Performance status come segue:
Pazienti di età ≥ 18 anni: performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2.; Pazienti di età compresa tra 16 e < 18 anni: punteggio di Karnofsky ≥ 50%. ; Pazienti di età < 16 anni: punteggio di Lansky ≥ 50%.
Per i pazienti di età ≥ 18 anni e <18: adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;
Pazienti che abbiano progredito ad almeno un trattamento precedente (L2+) o malattia precedentemente non trattata per la quale non sia disponibile un trattamento standard adeguato
Adeguato recupero dal più recente trattamento sistemico o locale per il tumore
Aspettativa di vita ≥ 8 settimane
Test di gravidanza su siero negativo prima di iniziare il trattamento in studio, accordo a rimanere astinenza o utilizzo di metodi contraccettivi singoli o combinati definiti dal protocollo

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