Scheda MK-3475- 667-03

Contatti

Dott.ssa Paola Quarello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dott. Maurizio Bianchi Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dott.ssa Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Dott.ssa Elvira De Luna Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Studio Clinico di Fase II Multicentrico, in aperto, non controllato, con MK3475 (pembrolizumab) in bambini e giovani adulti con nuova diagnosi di Linfoma di Hodgkin Classico (cHL) con inadeguata risposta alla Chemioterapia di prima linea (slow early).

Setting: I linea

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 3 e 25 anni alla data della firma del consenso informato.

  • Gruppo 2: nuova diagnosi patologicamente confermata di cHL allo stadio IIEB, IIIEA, IIIB, IVA e IVB.

  • I pazienti devono avere una lesione misurabile per la valutazione da parte dello sperimentatore

  • I partecipanti di sesso maschile dovranno utilizzare adeguata contraccezione

  • Pazienti non in stato di gravidanza e non in fase di allattamento

  • Avvenuta firma del consenso informato da parte del paziente e/o dei genitori/tutore legale

  • Karnofsky e Lansky ≥ 50 per i partecipanti con età superiore a 16 anni