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Studio di fase 1b/2 sull’utilizzo del Carfilzomib in combinazione alla chemioterapia di induzione nei bambini con Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) recidivata o refrattaria.
Setting: II linea e successive
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ContattiMassimo Berger Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Francesca Resente Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Studio di fase I/II su Bosutinib in pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica Ph+, in fase cronica di nuova diagnosi o resistente/intollerante, studio ITCC-054/COG-AAML1921
Setting: II lineaQuesto protocollo contiene i seguenti gruppi:
• Fase 1: (solo R/I)◦ Solo i pazienti pediatrici Ph + LMC resistenti o intolleranti alla precedente terapia TKI (R/I) sono iscritti durante la parte di ricerca di dosaggio dello studio. I pazienti con R/I possono essere iscritti in fase cronica (PC), fase accelerata (PA) o fase blastica (PB) della malattia LMC.
• Fase 2:◦ Fase 2 ND: i pazienti pediatrici con Ph + LMC in fase cronica di nuova diagnosi (ND) possono essere iscritti nella Fase 2 dello studio, solo se la LMC è in PC◦ Fase 2 R/I: pazienti pediatrici Ph + LMC resistenti o intolleranti (R/I) alla precedente terapia TKI possono essere iscritti anche durante la Fase 2 dello studio. In questa coorte è ammessa qualsiasi fase della malattia LMC (PC, PA o PB)
Leggi tutto: AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Protocolli Leucemia mieloide cronica Ph+
Contatti
Francesco Saglio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Nicoletta Bertorello Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. ; Giada Pilloni Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Studio multicentrico con una fase preliminare per valutazione della sicurezza (“safety run-in”) sul trattamento combinato con Gemtuzumab Ozogamicin (GO), Triossido di arsenico (ATO) e acido all-trans-retinoico (ATRA) per pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta promielocitica acuta ad alto rischio (HR).
Setting: I linea
Criteri di inclusione:
APL di nuova diagnosi confermata dalla presenza del gene di fusione PML/RARα;
Età <18 anni;
Consenso informato scritto da parte di genitori o tutori legali;
Se applicabile, i soggetti di sesso femminile devono sottoporsi a un test di gravidanza (dosaggio beta-HCG) e risultare negativo;
Soggetti di sesso maschile e femminile in età fertile devono fare uso di metodi contraccettivi dal momento dell’arruolamento in questo studio fino a 3 mesi dopo aver ricevuto l’ultima infusione.
Criteri di esclusione:
I pazienti con iniziale diagnosi clinica di APL ma con successivo riscontro di negatività per il riarrangiamento PML/RARα devono essere ritirati dallo studio e trattati con un protocollo alternativo;
Disfunzione epatica significativa
Aritmie significative, anomalie ECG, altre controindicazioni cardiache
Neuropatia di grado 2 o superiore;
Altra condizione neoplastica attiva concomitante;
Infezioni incontrollate che mettono a rischio la vita;
Donne in gravidanza o in allattamento;
Pazienti che avevano ricevuto una terapia alternativa (iniziale sospetto clinico diverso da APL, ATRA e/o ATO non disponibili).
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