AIR

(Osservazionale, No-Profit)

Contatti: Dr.ssa Vanesa Gregorc (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Promotore: Associazione Italiana Oncologia Cervico Cefalica AIOCC

Registro Italiano AIOCC sul carcinoma testa-collo

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni)
  • diagnosi carcinoma della testa e del collo
  • qualsiasi stadio della malattia

Criteri di esclusione: nessuno

 

IDENTIFY:  Identificazione di marcatori circolanti per personalizzare il follow-up dei pazienti affetti da tumori della testa e del collo per l'identificazione precoce di recidive/secondi tumori

(Osservazionale, No-Profit).

Contatti: Dr. Stefano Bondi (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Promotore: ASST Spedali Civili Brescia

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni)
  • diagnosi di carcinoma a cavo orale, orofaringe, ipofaringe, laringe confermata da biopsia, stadio II-IV secondo AJCC ed. VIII
  • consenso informato e consenso ai prelievi

Criteri di esclusione:

  • malattia ricorrente/metastatica/localmente avanzata
  • precedenti o concomitanti trattamenti locali/sistemici
  • precedenti neoplasie per cui non si è raggiunta risposta completa almeno 2 anni prima dell’inizio dello studio
  • qualsiasi criterio a discernimento dello sperimentatore

 

REALKEY: Studio prospettico di coorte in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente e/o metastatico trattati con trattamento sistemico di prima linea. Identificazione scelte terapeutiche nel setting real-life e repository di immagini radiologiche e campioni istologici

(Osservazionale, No-Profit ). 

Contatti: Dr.ssa Vanesa Gregorc (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Promotore: Fondazione GONO Onlus

Criteri di inclusione:

  • diagnosi istologica di carcinoma squamocellulare ricorrente/metastatico del cavo orale, orofaringe, laringe e ipofaringe
  • paziente non candidabile a trattamento loco regionale chirurgico e/o radioterapico ad intento curativo
  • paziente candidabile a trattamento sistemico
  • pazienti adulti (>18 anni)
  • nessun precedente trattamento sistemico per la malattia RM
  • consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • pregresso trattamento sistemico, ad esclusione del trattamento primario ad intento curativo

PRINCESS: L’effetto di inulina su pazienti affetti da carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente/metastatico trattato con immunoterapia ± chemioterapia

(Osservazionale, No-Profit)

Promotore: FPO-IRCCS Candiolo

Contatti: Dr.ssa Vanesa Gregorc (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni)
  • diagnosi istologica di carcinoma squamocellulare ricorrente/metastatico del cavo orale, orofaringe, laringe, ipofaringe e nasofaringe
  • paziente non candidabile a trattamento locale
  • necessaria immunoterapia anche in combinazione con chemioterapia (platino + 5 FU)
  • ECOG PS <2
  • adeguata funzione renale, epatica e di midollo osseo
  • consenso informato firmato e osservanza del protocollo

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento anti-PDL1
  • allergia o ipersensibilità a farmaci di studio
  • intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni dall’inizio dello studio
  • tossicità severa da precedente trattamento per neoplasia
  • metastasi cerebrali
  • diagnosi di seconda neoplasia primitiva
  • sindromi autoimmuni, cardiovascolari, terapia con corticosteroidi, antibiotici, infezione da HIV
  • gravidanza
  • vaccinazione recente
  • altri criteri a discrezione dello sperimentatore

 

XL092-305 : A phase 2/3, randomized, double-blind, controlled study of zanzalintinib (xl092) in combination with pembrolizumab vs pembrolizumab in the first-line treatment of subjects with pd-l1 positive recurrentor
metastatic head and neck squamous cell carcinoma.

(Interventistico, Profit - Sponsor: Exelixis). 

Contatti: Dr.ssa Vanesa Gregorc (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni)
  • diagnosi istologica di carcinoma squamocellulare ricorrente/metastatico del cavo orale, orofaringe, laringe, ipofaringe
  • setting ricorrente/metastatico
  • non eleggibile a terapia locale
  • nessuna terapia sistemica precedente o terminata entro 6 mesi
  • PDL1 positivo
  • status HPV noto per pazienti orofaringe
  • ECOG PS <2
  • adeguata funzione renale, epatica e di midollo osseo
  • consenso informato firmato e osservanza del protocollo

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento anti-PDL1
  • allergia o ipersensibilità a farmaci di studio
  • precedenti radioterapie entro le 4 settimane
  • diagnosi di seconda neoplasia primitiva
  • intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni
  • metastasi cerebrali non trattate entro le 4 settimane
  • sindromi autoimmuni, cardiovascolari, gastrointestinali, endocrine (eccetto diabete I, sindromi della cute), terapia con corticosteroidi, antibiotici, infezione da HIV, epatite B e C, ipotiroidismo non compensato
  • gravidanza
  • vaccinazione recente
  • altri criteri a discrezione dello sperimentatori