Protocolli di ricerca attivi

IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori del colon-retto

C4221022

CARCINOMA COLORETTALE metastatico inizialmente non resecabile BRAF mutato ed MSI-H/d-MMR

Contatti: Elisabetta Fenocchio Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. Marina Danzero Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. tel:011-9933886

Fase II randomizzato, open label, multicentrico 2 bracci, randomizzato 1:1:1

encorafenib- cetuximab- pembrolizumab
pembrolizumab CROSSOVER: non permesso

Linea: 1° linea

Assetto molecolare: BRAF V600E MUTATO + MSI-H/d-MMR

Criteri di inclusione:

Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1.
ECOG PS 0-1 - Concessa precedente neo/adiuvante, purché ≥ 6 mesi tra il suo termine e la progressione
Disponibilità campione tumorale d’archivio (blocchetto o 15 slides)

Criteri di esclusione:

Precedente trattamento con anti-BRAF o anti-PD1
HBV+/HCV+ tranne alcune eccezioni

PARERE

CARCINOMA COLORETTALE metastatico non resecabile RAS e BRAF wild-type

Fase II randomizzato, open label, multicentrico 2 bracci, randomizzato 1:1

Braccio A: panitumumab seguito da regorafenib
Braccio B: regorafenib seguito da panitumumab

Linea: 3° o successiva linea

Assetto molecolare: RAS e BRAF WT (analisi locali)

Criteri di inclusione:

ECOG PS 0-1
Almeno 1 lesione misurabile sec RECIST1.1.
1° linea con anti-EGFR (pani o cet)
Precedentemente trattato con fluoropirimidine, oxaliplatino, irinotecan e anti-angiogenico (bevacizumab o aflibercept), a meno di controindicazioni specifiche per uno o più dei suddetti farmaci
Risposta parziale o stabilità di malattia ≥ 6 mesi con un precedente trattamento con anti-EGFR.
Intervallo di tempo di almeno 4 mesi tra la fine della somministrazione dell'anti-EGFR e lo screening. NB: somministrazione di almeno un’altra linea di terapia tra la fine di linea con anti-EGFR e lo screening.
fibrosi polmonare
HBV/HCV tranne alcune eccezioni
Disponibilità campione tumorale d’archivio

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A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria - Protocolli attivi tumori del colon-retto

TiMiSNAR (Timing to Minimally Invasive Surgery after Neoadiuvant chemoRadiotherapy for rectal cancer)

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

E' un trial multicentrico prospettico randomizzato controllato a gruppi paralleli che confronta l’intervallo standard vs un intervallo ritardato di 4 settimane dopo trattamento neoadiuvante per la chirurgia nel trattamento curativo del cancro del retto. Verranno arruolati 340 pazienti equamente divisi in due bracci che saranno sottoposti a chirurgia dopo 8 vs 12 settimane dal trattamento radiochemioterapico. L’intervallo di arruolamento sarà di 5 anni ed il follow-up finirà 5 anni dopo che l’ultimo paziente sarà incluso nello studio.

Attualmente sono stati arruolati più di 100 pazienti totali e vanta la partecipazione di 13 centri italiani tra IRCCS e Centri di riferimento per il trattamento del tumore del retto.

TiMiSNAR-mirna

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Sottostudio traslazionale che ha lo scopo di vallutare la variazione dei livelli di microRNA nelle varie fasi del percorso terapeutico del cancro del retto, ovvero prima dell'inizio del trattamento, dopo terapia neoadjuvante, dopo chirurgia, durante la chemioterapia o in corso di follow up.

NelyCre (Neutrophil-to-Lymphocite ratio (NLR) and C-reactive protein (CRP) as new markers in diagnosis and prediction of Surgical and Oncological outcomes in colorectal cancer (NLR e PCR come nuovi markers nella diagnosi e la predittività dei risultati chirurgici ed oncologici nl trattamento del tumore del colonretto)

Contatti: dott. Igor Monsellato Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
CoInvestigator: Elena Traverso, MD

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AO Mauriziano - Protocolli attivi tumori del colon-retto

Prehab

Contatti e Riferimenti: S.C. Chirurgia Generale e Oncologica – Direttore Dott. Alessandro Ferrero
Telefono: 011/508.2590; Fax: 011/508.2592; e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Co-Sperimentatori: Dott.Paolo Massucco (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), Dott.ssa Federica Gonella (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Scopo dello studio: Prehabilitation multimodale applicata in pazienti fragili con neoplasia del colon-retto: valutazione dell’efficacia nel migliorare il decorso post-operatorio e la qualità di vita del paziente”

STOMAD (Stoma closure before or after ADjuvant therapy) trial

Contatti: dott Paolo Massucco Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

STOMAD è uno studio randomizzato che coinvolge i centri di riferimento per la chirurgia colorettale della Rete Oncologica. Saranno randomizzati i pazienti con ileostomia dopo resezione per neoplasia rettale e con indicazione a chemioterapia adiuvante per stabilire quale sia il miglior timing di chiusura della stomia rispetto alla compliance al trattamento, alla qualità di vita e ai costi complessivi.

ClinicalTrials: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04372992?term=massucco&draw=2&rank=1

Protocollo open access: https://bmjopen.bmj.com/content/11/2/e044692

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