AOU Città della Salute di Torino - Protocolli attivi tumori della prostata

STAPLE (spontaneo)

Contatti: Dott. Marco Oderda (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), Dott. Giorgio Calleris (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)
Study coordinator: Dott.ssa Chiara Fiameni (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Trattamento chirurgico con o senza aggiunta di apalutamide in pazienti con tumore prostatico ad alto rischio candidati alla prostatectomia radicale ed oligometastatici alla PET PSMA
Trial randomizzato controllato (RCT)

Trattamento:
• Braccio 1: chirurgia + ADT per 18 mesi + 6 mesi di follow-up
• Braccio 2: chirurgia + ADT e apalutamide per 18 mesi + 6 mesi di follow-up
Criteri di inclusione: tumore prostatico ISUP 4-5 de novo oligometastatico a basso volume di malattia (1-3 metastasi, incluse metastasi ossee [M1b] e metastasi linfonodali extrapelviche [M1a], diagnosticato mediante 68Ga PSMA PET/CT ma M0 all’imaging convenzionale)
Note: il farmaco apalutamide viene fornito dal Promotore (Urologia, Università di Torino – Molinette)

 

ARASTEP (sponsorizzato)

Contatti: Dott. Marco Oderda (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), Dott. Giorgio Calleris (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)
Study coordinator: Dott.ssa Chiara Fiameni (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Studio di fase 3 su darolutamide più ADT rispetto ad ADT nella BCR ad alto rischio
Trial randomizzato controllato (RCT)

Trattamento:
• ADT + placebo per 24 mesi
• ADT + darolutamide per 24 mesi
Criteri di inclusione: tumore prostatico con recidiva biochimica dopo aver esaurito trattamenti locali (prostatectomia radicale e/o RT), PSA doubling time <12 mesi, con presenza di almeno una lesione (locale, linfonodale, o a distanza) alla PET DCFPyL.
Note: se screenabile, il paziente riceve in protocollo di studio ristadiazione con TC, scintigrafia ossea e PET DCFPyL.

IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori della prostata

MK3475 365

Studio di fase Ib/II di Pembrolizumab (MK-3475) Terapie combinate in metastatico.
Cancro alla prostata resistente alla castrazione (mCRPC) (KEYNOTE-365)
Attualmente aperte le coorti I e J

Contatti:  Dott.ssa Alessandra Mosca Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Trattamento:

Coorte I : Braccio 1: Pembrolizumab + Carboplatin + Etoposide o Braccio 2: Carboplatin + Etoposide)
Coorte J : Belzutifan o Belzutifan + Pembrolizumab

Criteri di inclusione

Per entrambe le coorti aperte:

• Avere progressione del cancro alla prostata entro 6 mesi prima dello screening
• Adeguata funzionalità degli organi
• Avere ECOG 0 o 1
• I soggetti fertili e sessualmente attivi e i loro partner devono accettare di utilizzare metodi medicalmente accettati di contraccezione

Per la coorte I

• Cancro alla prostata metastatico t-NE o de novo con almeno 1% cellule neuroendocrine
• I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento preliminare con ADT per la malattia metastatica

  Leggi tutto: IRCCS Candiolo - Protocolli attivi tumori della prostata

AO Mauriziano , AOU Città della Salute, AOU Orbassano - Protocolli attivi tumori della prostata

APPROACH Spontaneo

Trattamento: ADT + apalutamide ± trattamento locale su primitivo (RT o chirurgia)

Criteri di arruolamento: Pazienti oligometastatici de novo

 

Contatti AO Mauriziano:  Dott.ssa Francesca Vignani Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. 

Contatti AOU San Luigi: Prof.ssa Buttigliero Consuelo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.; 0119026534-9026993