AOU Città della Salute di Torino - Protocolli attivi tumori della prostata

STAPLE (spontaneo)

Contatti: Dott. Marco Oderda (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.), Dott. Giorgio Calleris (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)
Study coordinator: Dott.ssa Chiara Fiameni (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.)

Trattamento chirurgico con o senza aggiunta di apalutamide in pazienti con tumore prostatico ad alto rischio candidati alla prostatectomia radicale ed oligometastatici alla PET PSMA
Trial randomizzato controllato (RCT)

Trattamento:
• Braccio 1: chirurgia + ADT per 18 mesi + 6 mesi di follow-up
• Braccio 2: chirurgia + ADT e apalutamide per 18 mesi + 6 mesi di follow-up
Criteri di inclusione: tumore prostatico ISUP 4-5 de novo oligometastatico a basso volume di malattia (1-3 metastasi, incluse metastasi ossee [M1b] e metastasi linfonodali extrapelviche [M1a], diagnosticato mediante 68Ga PSMA PET/CT ma M0 all’imaging convenzionale)
Note: il farmaco apalutamide viene fornito dal Promotore (Urologia, Università di Torino – Molinette)

ARASTEP (sponsorizzato)

Studio di fase 3 su darolutamide più ADT rispetto ad ADT nella BCR ad alto rischio
Trial randomizzato controllato (RCT)

Trattamento:
• ADT + placebo per 24 mesi
• ADT + darolutamide per 24 mesi
Criteri di inclusione: tumore prostatico con recidiva biochimica dopo aver esaurito trattamenti locali (prostatectomia radicale e/o RT), PSA doubling time <12 mesi, con presenza di almeno una lesione (locale, linfonodale, o a distanza) alla PET DCFPyL.
Note: se screenabile, il paziente riceve in protocollo di studio ristadiazione con TC, scintigrafia ossea e PET DCFPyL.